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周口市中醫院采購 YJ-2102 膏藥軟化點試驗器 筑牢中藥膏劑質量安全防線

更新時間:2025-10-14  |  點擊率:7

  昨日,周口市中醫院正式完成上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點試驗器的采購與安裝調試工作。該設備將全面應用于醫院中藥房自制膏藥及外購膏劑的質量檢測環節,通過精準把控膏藥軟化點這一核心指標,進一步提升中藥膏劑臨床使用的安全性與有效性,為中醫藥特色診療服務提供堅實技術支撐。

  作為豫東地區重要的綜合性中醫醫療機構,周口市中醫院長期致力于傳承與創新中醫藥服務,其自制的活血止痛膏、祛風除濕膏等傳統膏劑,因療效確切、貼合臨床需求,深受患者認可。膏藥軟化點直接關聯膏劑的 “老嫩程度" 與黏性穩定性 —— 軟化點過低易導致膏劑在儲存或使用中融化流失,過高則會影響藥物透皮吸收效率,甚至降低療效。此前,醫院對膏藥軟化點的檢測多依賴傳統人工觀測方式,存在操作誤差大、數據重復性不足等問題,難以滿足現代中醫藥質量管控的精細化要求。

此次采購的上海儀研 YJ-2102 膏藥軟化點試驗器,嚴格遵循《中華人民共和國藥典 2025年版四部通則2102膏藥軟化點測定法》標準設計,從技術層面解決了傳統檢測的痛點。設備采用納米陶瓷工作盤面,無明火加熱設計既保障了操作安全,又能實現室溫至 150℃的精準控溫;配備的磁力攪拌系統支持 0-2500rpm 轉速調節,結合 “自動判別攪拌子逃脫并重新捕獲" 功能,可確保試驗過程中受熱均勻,避免因溫度波動影響檢測結果。尤為關鍵的是,設備支持兩組試樣同時平行試驗,能同步對比不同批次、不同類型膏藥的軟化點數據,不僅提升了檢測效率,更通過平行數據驗證進一步保障了結果的可靠性。

  “中藥膏劑的質量直接關系到臨床療效與患者安全,而軟化點是衡量膏劑質量的‘關鍵標尺’。" 周口市中醫院中藥房主任表示,“YJ-2102 試驗器配備的肩環(試樣模)、鋼球、定位圈等核心部件,均嚴格符合藥典規格 —— 肩環高度 6.35mm、上下口孔徑精準控制在 17.46mm 與 15.88mm,鋼球直徑 9.53mm 且質量誤差不超過 ±0.05g,能精準捕捉膏藥受熱下墜 25mm 時的溫度,為我們判斷膏劑質量提供了客觀、準確的依據。"

  據了解,該設備已正式投入使用,目前主要用于醫院自制膏藥的生產過程質控與外購膏劑的入庫檢驗。例如在活血止痛膏的制備中,通過檢測軟化點可精準調整基質配比,確保膏劑在夏季儲存時不融化、冬季使用時易貼敷;對外購膏劑則通過軟化點檢測,篩選出符合臨床使用標準的優質產品,從源頭規避質量風險。同時,設備搭配醫院現有 37℃恒溫水浴(控溫精度 ±1℃)使用,wan全man足藥典試驗輔助條件要求,實現了檢測流程的標準化與規范化。

  此次設備采購是周口市中醫院落實《中醫藥法》“加強中醫藥質量管理" 要求的具體舉措,也是醫院推進中醫藥現代化、精細化發展的重要一步。未來,醫院將繼續依托先進檢測設備,持續完善中藥質量管控體系,讓傳統中醫藥在現代技術的賦能下,為群眾提供更安全、更有效的診療服務。


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